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中国糖尿病高端仿制药首次在美国上市,价格仅

时间:2019-04-14 13:34

   中国治疗糖尿病的高端仿制药首次在美国上市,原研药的价格仅为1%。

   2019年春,青岛的一家制药公司因成功研发了由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市的糖尿病高端仿制药奈达而成为舆论焦点。S。 美国食品和药物管理局。。 这种药物预计今年将获准在中国销售,价格仅为美国原研药的1%左右,这将真正为广大糖尿病患者带来好处雷继峰认为,总的来说,中国过去的仿制药销售不是由技术和质量驱动的,而是由销售驱动的——也就是说,有大量的销售人员来促进销售,“但是在国际上,如果仿制药具有和原研药一样的疗效和质量,仿制药不需要太多的推广和销售,也就是说,仿制药的目标是如何做好技术,如何做好质量,如何做好规模,从而具有一定的成本优势

   国际糖尿病联盟发布的数据显示,全球糖尿病患者人数达到4人。2017年为5%。2.50亿,估计到2045年,糖尿病患者可能达到6。2.90亿;而中国的糖尿病患者人数约为1人。14岁。40亿,已经成为病人数量最多的国家。与此同时,中国在治疗糖尿病方面的医疗总支出位居世界第二,併发症在2017年的医疗总支出为3850亿元。

   中国这么多糖尿病患者的用药状况如何 早在10年前,青岛白洋制药有限公司。,有限公司。(以下简称“青岛白洋”)对此问题进行了详细调查。

   “强劲的市场需求推动了中国口服降糖药市场的持续升温和升级。在各种口服降糖药中,二甲双胍是世界上应用最广泛的治疗2型糖尿病的一线经典口服降糖药,也是临床上探索最广泛、适应症最多的药物之一。”青岛柏杨公司董事雷继峰向中国青年报、中国青年网记者介绍。

   然而,长期以来,国内市场没有将二甲双胍列入渗透泵控释剂型。这背后的原因是,中国能够掌握控释制剂技术的制药公司很少,质量和疗效与原研药相当的高端仿制药也很少。

   青岛白洋决定咬这块硬骨头。

   从无到有,从一点点探索到研发的最终成功,伴随着这种仿制药的不是一段顺利的旅程走出来,是中国的药物制备技术逐步突破国外艰苦努力的技术壁垒。

   当时,青岛白洋收购了当地一家制药厂。为了实现高校和科研院所的差异化竞争和技术支持,最终选择了渗透泵控释技术的产业化方向,新工厂的设计和建设基于渗透泵控释技术的具体生产工艺和具体生产设备。

   据了解,奈达的核心是复制渗透泵控释技术的产品。渗透泵控释技术可以描述为口服制剂“金字塔顶”的制备过程。应用于降血糖药物时,能以体内稳态的量和速率释放人体内药物的有效成分,消除血药浓度的波峰波谷现象,进一步减少副作用的发生。服药后,人体血液药物浓度在24小时内保持在稳态水平,患者每天只需服药一次,这将大大减少漏服的发生,从而提高患者的服药依从性。

   “在过去的六年里,我们在人员培训上花费了最多的时间曼启世西服定制和精力。”雷继峰表示,为了让员工掌握最先进的制备技术和理念,公司选择派遣员工到跨国企业学习,参加北京大学国际制药工程硕士项目,聘请国际专家进行培训等。同时,它与研发公司和大学密切开展技术合作。

   在里面的六年里,这家新工厂的产品没有卖出去,但是为了员工的“培训”,不惜一切代价投入了许多材料和培训费用。在产品被报告给食品和药物管理局之前,已经进行了几十批试生产,这不仅调整了设备,还培训了团队。同时,该产品的技术是。

   今天,第一批奈达产品已经运往美国,未来将运往欧洲、日本、韩国等国家,在国际市场进行检验。我不是说我必须在市场上投资很多,而是我想在技术和人才上投资更多。。。展望未来,雷继峰说,“我希望我能发挥我的力量。只有朝着这个方向前进,我们的准备水平才能逐步跟上世界的步伐

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   ”(邢婷)。

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